Минздрав России выдал регистрационное удостоверение первой отечественной вакцине аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Препарат разработан группой компаний «Нацимбио» госкорпорации «Ростех». В интервью RT советник холдинга по науке доктор медицинских наук, профессор Игорь Никитин объяснил, чем новая вакцина отличается от АКДС и почему она вызывает меньше побочных эффектов.
По словам эксперта, аАКДС-М предназначена для подростков и взрослых, но в будущем разработчики планируют провести клинические испытания с участием детей.— В чём главные отличия новой вакцины от привычной АКДС?
— Обе вакцины защищают от одних и тех же опасных заболеваний — коклюша, дифтерии и столбняка, — но у них разный состав, они предназначены для разных целей и разных групп населения.
АКДС была включена в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) с 1966 года, а её отдельные компоненты (вакцины против коклюша и дифтерии) — ещё в первую версию календаря в 1958 году. Пожалуй, она является одной из самых важных профилактических прививок. Её применяют для первичной вакцинации и ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев до 3,5 лет.
Вакцина аАКДС‑М разработана для ревакцинации и поддержания иммунитета против коклюша, столбняка и дифтерии у взрослых старше 18 лет. Именно в этой возрастной группе включение новой вакцины в Национальный календарь профилактических прививок будет способствовать снижению заболеваемости и смертности. Сейчас доступен лишь зарубежный аналог.
«Иммунная защита от этих инфекций ослабевает»
— Как часто взрослым нужно проходить ревакцинацию?
— Ревакцинация препаратом аАКДС‑М рекомендуется раз в 10 лет. Такая тактика позволяет поддерживать стойкий иммунитет на протяжении всей жизни, ведь со временем иммунная защита от этих инфекций ослабевает. Например, взрослый может перенести коклюш в лёгкой форме или даже бессимптомно, но он становится источником инфекции и представляет опасность для окружающих, в том числе детей.
Также вакцины различаются по составу. В АКДС используется цельноклеточный коклюшный компонент — смесь убитых коклюшных бактерий Bordetella pertussis. В аАКДС‑М коклюшный компонент бесклеточный: это не целые клетки, а только отдельные очищенные антигены возбудителя. Это оптимальный вариант для взрослых, потому что цельноклеточный компонент обладает высокой реактогенностью, то есть часто вызывает нежелательные реакции.
Кроме того, в аАКДС‑М содержится уменьшенное количество антигенов возбудителей дифтерии, столбняка и коклюша. Именно такой состав подходит для ревакцинации, которая также называется бустерной вакцинацией.
При этом эффективность вакцины аАКДС‑М высока. Клинические исследования подтвердили: одной дозы достаточно, чтобы вызвать выраженный иммунный ответ и сформировать защиту против всех трёх инфекций уже через месяц после прививки.
«Традиционные технологии получения бактериальных вакцин»
— На основе каких технологий разработана вакцина?
— аАКДС-М — это бесклеточная адсорбированная вакцина. Для её производства используются традиционные технологии получения бактериальных вакцин. Мы инактивируем токсины возбудителей дифтерии и столбняка, в результате они теряют свои опасные свойства, но сохраняют способность вызывать иммунный ответ.
Современные технологии позволили нам снизить количество антигенов без потери эффективности. Мы проверили и убедились, что уменьшенной дозы достаточно для формирования надёжного иммунитета.
— Как проходили клинические испытания?
— Клинические исследования вакцины аАКДС-М проводились на базе десяти российских научных центров. К участию были привлечены 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Защитный титр антител к дифтерии, столбняку и коклюшу выработался у испытуемых через месяц. При этом у всех добровольцев отмечалась только хорошая или очень хорошая переносимость вакцины.
В ближайшее время планируется провести клинические исследования с участием детей и подростков. Когда будет получен положительный результат, препарат может быть показан к применению и для этих возрастных групп.
«Переносимость, как правило, хорошая»
— Чем отличаются подходы к вакцинации взрослых и детей?
— Цельноклеточная коклюшная вакцина не используется у подростков и взрослых из-за сильной реакции на её введение: для ревакцинации в старшем возрасте подходит только вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом. Она практически не вызывает поствакцинальных реакций.
У детей до 3,5 лет для первичной вакцинации и ревакцинации, напротив, лучше подходят цельноклеточные вакцины. По сравнению с бесклеточными они формируют более надёжную иммунную защиту. Когда мы говорим о высокой реактогенности АКДС, то часто слышим от родителей опасения. Её введение может сопровождаться незначительными и кратковременными — пусть иногда и неприятными — симптомами, например, повышением температуры тела, но это нормальная реакция организма на введение антигена. Поэтому страхи относительно АКДС сильно преувеличены.
Что же касается бесклеточных коклюшных вакцин, то у них переносимость, как правило, хорошая. Их введение чаще всего сопровождается лишь лёгким недомоганием или местными реакциями, небольшим покраснением или отёчностью в месте инъекции.
— Вакцина защищает от коклюша, дифтерии и столбняка. Почему лучше вакцинироваться одновременно от нескольких заболеваний?
— Многокомпонентные вакцины очень удобны — в первую очередь для пациентов. Они позволяют провести комплексную ревакцинацию за один раз и тем самым уменьшить риск нежелательных реакций и число поездок в клинику. Для системы здравоохранения использовать такие препараты тоже гораздо выгоднее, чем моновакцины. При этом сочетание разных компонентов в одном флаконе никак не влияет на их эффективность и безопасность.
— Почему важна вакцина собственного производства?
— Это вопрос национальной безопасности, особенно если речь идёт о препаратах, составляющих основу вакцинопрофилактики в первые годы жизни. Опыт пандемии COVID-19 показал, что в кризисные моменты все страны сосредоточены прежде всего на обеспечении собственных потребностей.
Отечественное производство — ключевой фактор включения прививки в Национальный календарь профилактических прививок. Это сделает её более доступной для граждан и будет способствовать развитию современной иммунопрофилактики в России.
Свежие комментарии