Министерство здравоохранения выступило с предложением разрешить ввозить в Россию не зарегистрированные в стране лекарства для клиник Международного медицинского кластера (МММК). Законопроект опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.
Предлагается внести изменения в законы об обращении лекарственных средств и об МММК.
Согласно инициативе, Росздравнадзор может получить право регламентировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для МММК в Сколкове.
Как следует из документа, клиники-участники обязуются уведомлять кластерный фонд о выявлении побочных эффектов и нежелательных реакций, а сам он займётся проверкой качества импортируемых препаратов в российских лабораториях или в Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
В 2020 году премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление об упрощении порядка работы системы маркировки лекарств.
Свежие комментарии