Минздрав предложил разрешить применение экспериментальных лекарств без регистрации

Минздрав предложил разрешить медицинским организациям применять экспериментальные генотерапевтические препараты без их государственной регистрации.

Об этом сообщает «Парламентская газета».

Соответствующий законопроект содержит изменения в правила обращения лекарственных средств и расширяет полномочия клиник.

Речь идёт о препаратах, которые создаются индивидуально для пациента и используются в конкретном медицинском учреждении.

Документ вводит отдельные нормы для таких лекарств, включая возможность их разработки, исследований, применения и хранения по специальному порядку. Этот порядок и условия допуска предстоит определить правительству.

В пояснительной записке отмечается, что подобные препараты уже могут использоваться в отдельных случаях, однако появление новых технологий требует уточнения законодательства.

Законопроект находится на стадии публичного обсуждения, которое продлится до 15 мая.

Ранее сообщалось, что в 2026 году в России планируется регистрация пяти новых лекарственных препаратов.