В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) подтвердили, что эксперты Европейского агентства лекарственных средств провели научную консультацию для разработчиков вакцины «Спутник V». Рекомендации по результатам обсуждения направят разработчикам в течение семи — десяти дней.
Как отмечается в Telegram-канале «Спутник V», во встрече поучаствовали более 20 международных экспертов и учёных.
«РФПИ подал заявление о регистрации вакцины и ожидает, что процесс постепенной экспертизы (rolling review) начнётся в феврале. Решение Европейского агентства лекарственных средств о предоставлении «Спутнику V» регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок», — говорится в сообщении.
Как сообщалось ранее, европейский регулятор ЕМА провёл консультации с разработчиками «Спутника V».
Агентство подготовит научное заключение по препарату, а после получения этого документа разработчик сможет подготовить заявку для авторизации вакцины на рынке Евросоюза.
Свежие комментарии